학회공지

의료기기 안전성 정보 알림[생체재질인공심장판막, 양막파열테스트기]

작성자 : 대한결핵 및 호흡기학회 조회수 : 26 게시일 : 2018-08-30

1. 관련근거
    - 식품의약품안전처 의료기기안전평가과-6735(2018.8.10.)
    - 식품의약품안전처 의료기기안전평가과-6736(2018.8.10.)

 

2. 식품의약품안전처에서는 생체재질인공심장판막 및 양막파열테스트기의 의료기기 안전성 정보를 붙임과 같이 대한의사협회로 안내해온 바,

    이를 안내하오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

 

3. 아울러, 의료기기 부작용 등 이상사례를 인지하는 경우에는 식품의약품안전처 홈페이지(https://emed.mfds.go.kr→보고마당→이상사례 보고)

    또는 유선(의료기기안전평가과 043-719-5007, 5015)으로 알려주시기 바랍니다.

 

 

 

* 붙임 : 생체재질인공심장판막 및 양막파열테스트기 해외 안전성 정보 및 주의(권고)사항 각 1부. 끝.

[붙임 1] 의료기기 안전성 정보 알림[생체재질인공심장판막].pdf (다운로드 : 18회) [붙임 2] 생체재질인공심장판막 해외 안전성 정보 및 주의사항.hwp (다운로드 : 12회) [붙임 3] 해외안전성정보(생체재질인공심장판막).pdf (다운로드 : 41회) [붙임 4] 의료기기 안전성 정보 알림[양막파열테스트기].pdf (다운로드 : 26회) [붙임 5] 양막파열테스트기 해외 안전성 정보 및 권고사항.hwp (다운로드 : 13회) [붙임 6] 미국 식품의약국(FDA)의 안전성 정보(원문).pdf (다운로드 : 15회)
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