1. 관련근거 : 식품의약품안전처 의료기기안전평가과-5518(2019.8.7.)

2. 식약처에서 수집한 해외 안전성정보에 따르면, 영국 MHRA에서 ‘의료용침대’ 난간에 환자가 끼이는 사고가 지속적으로 보고됨에 따라

    이를 방지하기 위한 사고 예방 가이드라인 초안을 발표(2019.7.16.)하였습니다.

3. 이에, 식약처에서는 동 정보를 붙임과 같이 협회로 알려온 바, 업무에 참고하여 주시기 바랍니다.

4. 아울러, 의료기기 부작용 등 이상사례를 인지하는 경우에는 식품의약품안전처 홈페이지

    (https://emed.mfds.go.kr→보고마당→이상사례 보고) 또는 유선(의료기기안전평가과 043-719-5007, 5015)으로 알려주시기 바랍니다.

* 붙임 :

   1. 식약처 공문 1부.

   2. 의료용침대 해외 안전성 정보 및 권고사항 1부.

   3. 영국 MHRA의 안전성 정보(원문) 1부. 끝.