1. 환자안전기준 제정 고시[세부내용-붙임1참조]

     - 보건의료기본법 제3조 제4호에 따른 보건기관의 시설 및 장비에 관한 사항 

     - 보건의료기관의 관리체계에 관한 사항(환자안전법 제14조에 따른 자율보고사항 포함) 

     - 보건의료기본법 제3조 제3호에 따른 보건의료인이 하는 보건의료활동에 관한 준수 사항 

     - 그 밖에 제1호부터 제3호까지의 규정에 준하는 사람으로서 보건복지부장관이 환자 안전사고의 예방 및 관리를 위하여  

       특히 필요하다고 인정하는 사항 

 

 2. 환자안전사고의 자율보고[세부내용-붙임2참조] 

     - 보고자: 보건의료기관의 장, 전담인력, 보건의료인, 환자 또는 환자 보호자 

     - 보고절차: 자율보고, 검증, 개인식별정보 삭제, 정보수집관리, 정보분석 및 공유, 환자안전연구 등 

     - 관련근거: 환자안전법 제14조, 제17조, 환자안전법 시행규칙 제12조, 제16조 등