학회공지

임상시험 및 생물학적동등성시험 종사자 교육 및 교육실시기관 지정에 관한 규정 제정고시 알림

작성자 : 대한결핵및호흡기학회 조회수 : 1,208 게시일 : 2016-01-08

 문서번호 : 대의협 제625-8024호(2016.1.6.)

 1. 관련근거 : 식품의약품 안전처 임상제도과-11428(2015.12.30.)

 2. 위 호 관련, 식품의약품안전처에서는 임상시험 및 생물학적동등성시험 종사자 교육 및 교육실시기관 지정에 관한 규정을 붙임과 같이 제정고시하였음을 알려온 바, 이를 안내하오니 업무에 참고하시기 바랍니다.

                                                 - 주요 내용 -

         가. 교육담당자의 업무범위, 종사자 교육과정 및 이수시간 등 규정
         나. 교육실시기관 지정요건, 자료제출범위, 지정절차 규정
         다. 교육실시기관의 준수사항 규정


붙임 : 1. 고시 주요내용 및 전문 1부.
          2. [참고]자주묻는 질의응답(FAQ] 1부. 끝.



1452245526_임상시험 및 생물학적동등성시험 종사자 교육 및 교육실시기관 지정에 관한 규정 제정고시 알림-시행(1)(대의협 제625-8024호).pdf (다운로드 : 382회) 1452245526_자주묻는_질의응답(FAQ)(1)(대의협 제625-8024호).hwp (다운로드 : 488회)
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