1. 식품의약품안전청 의료기기관리과-8399(2012.11.29) "의료기기 유해사례 보고 가이드라인 배포"와 관련입니다.

2. 식품의약품안전청에서는 의료기기 유해사례 보고서 작성 방법 및 보고 절차에 대한 정보를 제공하기 위해 '의료기기 유해사례 보고 가이드라인'을 발간 배포하였음을 통보하여 온 바, 이를 안내하오니 업무에 참고하시기 바랍니다.

3. 동 가이드라인은 식약청 홈페이지(http://www.kfda.go.kr/ - 법령자료 - 지침, 가이드라인, 해설서) 및 의료기기안전국홈페이지(http://www.kfda.go.kr/medicaldevice)에도 게재되어 있음을 안내하오니 참고하시기 바랍니다.

붙임 : 관련문서 사본 1부. 끝.