1. 관련 근거 : 식품의약품안전처 의료기기정책과-2563 (2025. 4. 23.)

2. 식품의약품안전처에서는 디지털의료제품령이 제정ᆞ시행됨에 따라 디지털의료제품의 세부기준 등

     동 법령에서 위임 받은 내용을 규정하기 위해 「디지털의료기기 제조 및 품질관리 기준」 을

     붙임과 같이 제정하였음을 대한의사협회에 알려온바, 이를 안내하오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

※ 고시 안내 : 식품의약품안전처 홈페이지(법령/자료>법령정보>고시훈령예규(고시전문) 및 제개정고시)

* 붙임 : 1. 식품의약품안전처 공문 1부.

              2. 「디지털의료기기 제조 및 품질관리 기준」 제정고시 전문 1부. 끝.