1. 관련 근거 : 식품의약품안전처 의료기기정책과-2208호(2025. 4. 7.)

2. 식품의약품안전처에서는 디지털의료제품령이 제정ᆞ시행됨에 따라 디지털의료제품의 세부기준 등

     동 법령에서 위임 받은 내용을 규정하기 위해 「디지털의료제품 분류 및 등급 지정 등에 관한 규정」 을

     붙임과 같이 제정하였음을 대한의사협회에 알려온바, 이를 안내하오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

* 붙임 : 1.식품의약품안전처 공문 1부.

              2.「디지털의료제품 분류 및 등급 지정 등에 관한 규정」 제정고시 전문 1부. 끝.