학회공지

「의료기기법 시행규칙」개정사항 안내(식품의약품안전처)

작성자 : 대한결핵 및 호흡기학회 조회수 : 217 게시일 : 2024-07-19

1. 관련근거 : 식품의약품안전처 의료기기정책과-4703(2024. 7. 10.)

 

2. 식품의약품안전처에서 의료기기법 시행규칙 개정사항에 대해 다음과 같이 알려온 바,

     이를 안내하오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

 

                                                                       - 다  음 -

 

            ○ 주요 개정내용

                 - 대학·연구기관 내 창업보육센터 입주 의료기기 기업 생산품 전자상거래 허용

                 - 의료기기 공급내역 필수 보고의무 대상 완화

                 - 의료기기 임상시험기관 변경지정 간소화 등

 

 

 

 

* 붙임 : 식품의약품안전처 관련 공문( 및 붙임자료) 1부. 끝.