1. 관련근거 : 질병관리청 예방접종관리과-870(2023.3.3.)

2. 그룹 A형 로타바이러스 감염증의 국가예방접종 지원사업 시행에 따라, 질병관리청에서는 그룹 A형 로타바이러스 감염증 예방접종 안전성 정보 및

    이상반응 신고에 대하여 다음과 같이 안내하오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

                                                                                                                     - 다 음 -

    가. 그룹 A형 로타바이러스 예방접종 안전성 정보

          1) 전 세계 114개국, OECD 38개국 중 24개국에서 광범위하게 접종하고 있으며, 일반적으로 설사, 구토, 복통 등의 위장관계 이상사례가 나타날 수 있고,

               대부분이 경미한 이상 사례입니다. 국내에서 6년 동안 실제 접종한 대상자를 대상으로 시판 후 조사를 실시한 결과, 발열, 구토, 보챔, 설사 등이

                각 1~3% 정도로 보고되었습니다.

          2) 매우 드물게 아나필락시스, 장중첩증 등이 발생한다고 알려져 있습니다.

    나. 그룹 A형 로타바이러스 예방접종 이상사례 신고범위 지정

         1) 예방접종 안전성 관리 강화를 위하여, 그룹 A형 로타바이러스 감염증 예방접종 후 신고하여야 하는 이상반응 범위 및 시간을 명시하는 고시를

              개정하였습니다.

         2) 이를 참고하시어, 원활한 이상반응 감시 및 신고가 이루어질 수 있도록 협조를 부탁드립니다.

    다. 예방접종 후 심각한 이상사례(아나필락시스 등)가 발생할 경우, 의료진이 신속하게 대응을 할 수 있도록 접종자는 예방접종 후 접종기관에서 20~30분간

          머무르며 이상반응 발생을 관찰하고 있습니다. 이를 안내하오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

- 붙임 : 1. 질병관리청 공문

              2. 2023년 로타바이러스 국가예방접종 지원사업 관리지침

              3. [필수예방접종이 필요한 감염병 지정 등] 고시 개정 전문