1. 관련근거 : 식품의약품안전처 의약품안전평가과-789(2023.2.3.)

2. 식품의약품안전처 의약품안전평가과에서는 「약사법」 제68조의8, 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제84조 및 [별표4의3]에 따라 '의약품등

    이상사례·약물이상반응' 보고서식을 공고하였음을 붙임과 같이 대한의사협회로 안내해온 바, 이를 안내하오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

3. 아울러, 그간 병행 운영해오던 종전 보고 시스템(KAERS-KIDS)을 2023.3.7.자로 운영 중단하고, 동 공고 서식을 적용한 '의약품 부작용 보고 선진화 시스템

    (KAERS-NeDrug)'으로 일원화 하여 3.8.(수)부터 운영됨을 안내드리오니 업무에 참고하여 주시기 바랍니다.

- 붙임 : 1. 의약품 등 이상사례·약물이상반응 보고 서식 공고 알림

              2. 의약품등 이상사례·약물이상반응 보고서식 공고문 (공고용)