1. 의료기기 안전 사용과 관련됩니다.
2. 미국 등 해외 규제기관에서 양압지속유지기와 함께 사용되는 필립스社 호흡기용 마스크와 관련하여 안전성 정보를 공지하였습니다.
3. 이에, 우리 처에서는 필립스코리아에서 수입·판매 중인 호흡기용마스크에 대한 안전성 정보를 붙임과 같이 알려드리니, 귀 기관(단체)에서는 동 정보를 확인하고 관계 기관(단체) 및
의료기관(의료인)에게 알려, 부작용 등 이상사례 발생을 예방할 수 있도록 적극 협조하여 주시기 바랍니다.
- 붙임 : 1. 호흡기용마스크 안전성정보 알림
2. 미국 FDA 안전성 정보(원문)
3. 미국 FDA 안전성 정보(원문)
4. 독일 연방의약품의료기기연구원 안전성 정보