1. 관련근거 : 식품의약품안전처 의료기기안전평가과-2278(2022.05.18.)

2. 식품의약품안전처에서 수집한 의료기기 해외안전성 정보*에 따르면, Teleflex/Arrow International社(미국)의 혈관내튜브카테터 등에 포함된 일회용천자침 허브가 알코올 성분 소독제에

   노출되면 균열의 위험이 있어, 안전성 정보를 공지한 바, * 정보출처: ①(프랑스)https://ansm.sante.fr/uploads/2022/05/11/20220511-mes-kits-et-sets-arrow.pdf,

   ②(독일)https://www.bfarm.de/SharedDocs/Kundeninfos/EN/07/2022/09812-21_kundeninfo_ en.pdf;jsessionid=DD3530399CD8D68948B45DE88A9EF3B3.intranet671?__blob=publicationFile

3. 이와 관련하여 식품의약품안전처에서는 해당 제품에 대한 안전성 정보를 붙임과 같이 대한의사협회로 알려온 바, 이를 안내하오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

4. 아울러, 안전성 정보 관련 의료기기 부작용 등 이상사례 인지 시, 식약처 홈페이 지(http://emed.mfds.go.kr → 보고마당 → 이상사례 보고) 또는 한국의료기기안전정보원 (www.nids.or.kr)으로

    알리도록 안내해주시기 바랍니다.

- 붙임 : 1. 의료기기 안전성 정보 알림[일회용천자침]

             2. 일회용천자침 해외안전성 정보 및 권고사항

             3. 의료기기 해외안전성 정보(독일)

             4. 의료기기 해외안전성 정보(프랑스)