1. 스위스 의약품청(Swissmedic)에서 필립스 제품의 위해정보 및 회수*를 공지하였습니다.
* 정보출처:https://Fsca.swissmedic.ch/mep/api/publications/Vk_20210610_14/documents/3
2. 이에 식품의약품안전처에서는 (주)필립스코리아에서 수입허가된 개인용 인공호흡기 및 양압지속유지기에 대한 안전성 정보를 붙임과 같이
알려드리니, 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.
3. 아울러, 의료기기 부작용 등 이상사례를 인지하는 경우에는 식품의약품안전처 홈페이지(https://emed.mfds.go.kr→보고마당→이상사례 보고)
또는 유선(의료기기안전평가과 043-719-5005, 5014)으로 알리기 바랍니다.
* 붙임 : 1. 해외 안전성 정보관련 권고사항