학회공지

의교기기 안전성 정보 알림 및 협조요청

작성자 : 대한결핵 및 호흡기학회 조회수 : 80 게시일 : 2021-06-28

1. 스위스 의약품청(Swissmedic)에서 필립스 제품의 위해정보 및 회수*를 공지하였습니다.

  * 정보출처:https://Fsca.swissmedic.ch/mep/api/publications/Vk_20210610_14/documents/3

 

2. 이에 식품의약품안전처에서는 (주)필립스코리아에서 수입허가된 개인용 인공호흡기 및 양압지속유지기에 대한 안전성 정보를 붙임과 같이 

   알려드리니, 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

 

3. 아울러, 의료기기 부작용 등 이상사례를 인지하는 경우에는 식품의약품안전처 홈페이지(https://emed.mfds.go.kr→보고마당→이상사례 보고) 

   또는 유선(의료기기안전평가과 043-719-5005, 5014)으로 알리기 바랍니다.  

 

 

 

 

 

* 붙임 : 1. 해외 안전성 정보관련 권고사항