1. 관련근거 : 식품의약품안전처 의료기기안전평가과-1607 (2021.4.2.)
2. 식품의약품안전처에서는 미국 식품의약품청(FDA)에서 '요로검사용 비뇨내시경(방광경, 요도경, 요관경)'에 대한 안전성 서한을 공지하였음을
대한의사협회로 알려왔습니다.
* 정보출처 : https://www.fda.gov/medical-devices/letters-health-care-providers/infections-associated-reprocessed-urological-endoscopes-
letter-health-care-providers
3. 이를 안내하오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.
4. 아울러, 의료기기 부작용 등 이상사례를 인지하는 경우에는 식약처 홈페이지(http://emed.mfds.go.kr → 보고마당 → 이상사례 보고) 또는
유선(의료기기안전평가과 ☎ 043-719-5005, 5014)으로 알리도록 안내하여 주시기 바랍니다.
- 다 음 -
* 붙임 : 1. 식약처 공문
2. FDA 안전성 정보