학회공지

의료기기 안전성 정보 알림 및 협조요청[요로검사용 비뇨내시경(방광경, 요도경, 요관경)]

작성자 : 대한결핵 및 호흡기학회 조회수 : 74 게시일 : 2021-04-10

1. 관련근거 : 식품의약품안전처 의료기기안전평가과-1607 (2021.4.2.)

 

2. 식품의약품안전처에서는 미국 식품의약품청(FDA)에서 '요로검사용 비뇨내시경(방광경, 요도경, 요관경)'에 대한 안전성 서한을 공지하였음을 

   대한의사협회로 알려왔습니다.

    * 정보출처 : https://www.fda.gov/medical-devices/letters-health-care-providers/infections-associated-reprocessed-urological-endoscopes-

                   letter-health-care-providers

 

3. 이를 안내하오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

 

4. 아울러, 의료기기 부작용 등 이상사례를 인지하는 경우에는 식약처 홈페이지(http://emed.mfds.go.kr → 보고마당 → 이상사례 보고) 또는 

   유선(의료기기안전평가과 ☎ 043-719-5005, 5014)으로 알리도록 안내하여 주시기 바랍니다.

 

                                                                     - 다 음 -

 


 

 

 

 

 

 

* 붙임 : 1. 식약처 공문

         2. FDA 안전성 정보