연 구

과 제 명

중증 급성호흡부전 환자에서 체외순환막형산화요법(ECMO)의 임상결과 확인 및국내 적응증 개발

연구배경

중증 급성호흡부전 환자에서 체외순환막형산화요법(ECMO)의 국내 적용 기준은명확하지 않으며 그 결과에 대해서도 조사된 바 없다. 객관적인 적응증이 확립되지않으면 무분별하게 체외순환막형산화요법(ECMO)을 적용하게 되고 이는 불필요한의료보험재정의 손실로 이어지게 된다. 따라서, 국내 상황을 대변할 수 있는 대규모자료가 필요하며, 이를 통해 국내 의료 환경 및 인구학적 특성을 반영하는 적절한체외순환막형산화요법(ECMO)의 적용 기준과 금기증이 필요하다.

연구목적

연구는 국내 중증 급성호흡부전 환자에서 체외순환막형산화요법(ECMO) 사용에대한 전향적 다기관 관찰 연구를 시행하여 1) 국내 중증 급성호흡부전 환자에서 체외순환막형산화요법의 실태를 조사하여 임상 결과를 확인하고, 2) 기 보고된 예후예측 모델을 적용하고 국내 환자에게 적용할 수 있는 적절한 적응증을 개발하고자한다.

연구내용

1)체외순환막형산화요법(ECMO) 적용에 대한 실태조사

○ 중증 급성호흡부전 환자에서 체외순환막형산화요법(ECMO) 적용실태

    를 조사하기 위해 다음 자료를 전향적으로 수집: 전향적 관찰 연구

- 체외순환막형산화요법(ECMO)을 필요로 하는 환자의 임상적 자료 : 

   나이, 성별, 중증도(APACHE II), 기저질환, 타 장기 손상 정도 

   (SOFA score)

- 호흡부전의 원인 및 중증도(lung injury score)

- 체외순환막형산화요법(ECMO) 적용 당시 및 적용 중 기계환기 정보

- 체외순환막형산화요법(ECMO) 기계관련 정보

- 체외순환막형산화요법(ECMO) 적용 관련 합병증 발생 여부

○ 중증 급성호흡부전 환자에서 체외순환막형산화요법(ECMO) 적용

    후 임상 결과평가: 이탈 성공 여부, 호흡부전 호전 여부, 사망 여부

2) 중증 급성호흡부전 환자에서 체외순환막형산화요법(ECMO)의 국내 

    적응증 개발

○ 타 연구에서 보고된 예후 예측 모델을 본 연구 대상자의 자료를 이용

    하여 타당성확인 (validation)

○ 로지스틱 회귀분석을 통해 이탈 성공 및 호흡부전 호전과 관련된 

    인자 분석(development) 및 타당도 확인 (internal validation)

기대효과

국내 의료 환경 및 인구학적 특성을 반영하는 적절한 체외순환막형산화요법(ECMO)의 적용 기준과 금기증을 제공하고, 이를 바탕으로 국민건강보험의 급여산정 기준을 제시할 수 있을 것으로 사료됨.

Keywords

Extracorporeal Membrane Oxygenation, Treatment outcome, Risk factor