1. 관련근거 : 식품의약품안전처 의료기기안전평가과-8373(2019.12.18.)

2. 미국 FDA에서 GE Healthcare社의 ‘거치형보육기’의 잠금장치가 열려 신생아가 추락할 위험이 있어 안전성 정보를 공지(2019.12.17.)하였습니다.

3.  이에 식품의약품안전처에서는 동 정보를 붙임과 같이 대한의사협회로 알려온 바, 업무에 참고하시기 바랍니다.

4. 아울러, 의료기기 부작용 등 이상사례를 인지하는 경우에는 식품의약품안전처 홈페이지(https://emed.mfds.go.kr→보고마당→이상사례 보고)

    또는 유선(의료기기안전평가과 043-719-5007, 5015)으로 알려주시기 바랍니다.

* 붙임 : 1. 식약처 공문 1부
            2. 거치형보육기 안전성 정보 및 권고사항 1부.
            3. 미국 FDA 안전성 정보(원문) 1부. 끝.