1. 관련근거 : 식품의약품안전처 의료기기안전평가과-7522(2019.11.11.)

2. 독일 BfArM에서 ETHICON社 의 ‘비흡수성수술용클립’이 제조공정상 멸균처리에 문제가 있을 수 있어 회수를 공지(2019.11.8.)하였습니다.

3. 이에, 식품의약품안전처에서는 동 정보를 붙임과 같이 대한의사협회로 알려온 바,  동 정보와 관련한 제품인

    ‘비흡수성수술용클립(수입업체명 : 한국존슨앤드존슨메디칼㈜, 제품정보[표] 참조)’를 보유하고 있는 경우 사용을 즉시 중지하고,

    수입업체에서 회수가 적절히 이루어질수 있도록 협조 부탁드립니다.

4. 아울러, 의료기기 부작용 등 이상사례를 인지하는 경우에는 식품의약품안전처 홈페이지(https://emed.mfds.go.kr→보고마당→이상사례 보고)

   또는 유선(의료기기안전평가과 043-719-5007, 5015)으로 알려주시기 바랍니다.