1. 관련근거 : 식품의약품안전처 의료기기안전평가과-5756(2019.8.20.)

2. 식품의약품안전처에서 수집한 해외 안전성 정보에 따르면, Howmedica Osteonics社에서 취급하는 ‘인공무릎관절’ 일부 제품에 돌출이

    확인되어 회수한다고 공지(2019.8.19.)하였습니다.

3. 이에, 식약처에서는 동 정보를 대한의사협회로 안내해온 바 이를 안내하오니 관련 업무에 참고하시기 바라며 

    동 정보와 관련한 제품인 ‘인공무릎관절(수입업체 : 한국스트라이커㈜, 제품정보 “표” 참조)’을 보유하고 있는 경우에는 사용을 중지하고,

    수입업체에서 회수가 적절히 이루어질 수 있도록 요청드립니다.

4. 아울러, 의료기기 부작용 등 이상사례를 인지하는 경우에는 식품의약품안전처 홈페이지(https://emed.mfds.go.kr→보고마당→이상사례 보고)

    또는 유선(의료기기안전평가과 043-719-5007, 5015)으로 알려주시기 바랍니다 

* 붙임 :
   1. 식약처 공문 1부.
   2. 의료기기 안전성정보 통지문 1부. 끝.