1. 관련근거  식품의약품안전처 의료기기안전평가과-8174 (2018.10.5)

2. 미국 FDA에서 의약품을 주입하기 위해 사용하는 펜 형태 주사기의 주사침(Pen Needle)과 관련하여 권고사항을 발표(18.10.1) 하였습니다. 
   [*정보출처: https://www.fda.gov/MedicalDevices/Safety/AlertsandNotices/ucm621788.htm ]

3. 이에 식품의약품안전처에서는 '펜형 주사침' 안전사용을 위한 FDA의 권고사항을 참고하여 부작용 등 이상사례 발생을 예방할 수 있도록

    동 권고사항을 붙임과 같이 대한의사협회로 알려온 바, 동 정보를 안내하오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

4. 아울러, 의료기기 부작용 등 이상사례를 인지하는 경우에는 식품의약품안전처  홈페이지(htts://emed.mfds.go.kr-> 보고마당 -> 이상사례 보고)

    또는 유선(의료기기안전평가과 043-719-5007, 5015)으로 알리도록 안내 등 협조하여 주시기 바랍니다. 

* 붙임 : 1. (식약처 공문) 의료기기 안전성 정보 알림 [펜형 주사침] 1부.
            2. 펜형 주사침 해외 안전성 정보 및 권고사항 1부.
            3. 미국 식품의약국(FDA)의 안전성 정보(원문) 1부. 끝.