1. 관련근거 : 식품의약품안전평가원 생물제제과-3687(2017. 10. 11.)
 
2. 위 관련근거에 의거, 식품의약품안전평가원에서는 사용상의 주의사항에 독성정보 및 임상시험 정보 등에 대한 구체적인 작성 예시를 제공한

  「생물의약품 전문가용 사용상의 주의사항 작성요령에 대한 해설서」를 붙임과 같이 마련하였음을 알려온 바,

   이를 안내하오니 관련업무에 참고하시기 바랍니다.
 

3. 아울러 동 해설서는 식품의약품안전처 홈페이지(www.mfds.go.kr)→법령자료→법령정보→공무원지침서·민원인안내서에도 게시되어 있으니

    참고하시기 바랍니다.

* 붙임 : 「생물의약품 전문가용 사용상의 주의사항 작성요령에 대한 해설서」 1부.  끝.