1. 식약처는 최근 성장호르몬(소마트로핀) 제제의 처방건수가 지속적으로

   증가하고 있으며 허가 외 용도로 남용되고 있다는 국정감사 지적 등과 관련

   동 제제에 대한 허가사항을 아래와 같이 안내해 온 바, 이를 안내하오니

   관련업무에 참고하여 주시기 바랍니다.

- 아 래 -

   가. 성장호르몬(소마트로핀)의 허가사항

        - 성분명 및 제형 : 소마트로핀 주사

        - 효능(효과)

        * 소아 : 뇌하수체 성장호르몬 분비장애로 인한 소아의 성장부전, 터너

                    증후군으로 확인된 소아의 성장부전, 만성신부전으로 인한

                    소아의 성장부전 등

        * 성인 : 성장호르몬 결핍증을 가진 성인의 성장호르몬 대체요법

        - 용법용량 : 효능효과 및 체중체표면에 따라 정해진 용법, 용량

* 붙 임 : 허가현황 1부. 끝.