학회공지

의료기기 자발적 회수 제품에 대한 사용중지 요청 및 판매중지 등 사실 알림

작성자 : 대한결핵및호흡기학회 조회수 : 2,060 게시일 : 2013-08-07

 

 

1. 관련근거: 서울지방식품의약품안전청 의료기기안전관리과-2657(2013.7.2)


2. 서울지방식품의약품안전청에서 의료기기 수입업체“디케이메디칼솔루션
    (주)”에서 수입한 의료기기“이동형엑스선투시촬영장치”중 다음의 자발적

   회수대상 제품에 대하여 사용(판매)중지 명령을 하였다는 내용을 전달하며

   사용(판매)중지된 의료기기가 사용(판매)되지 않도록 주의할 것을 안내하여

   온 바, 이를 안내하오니 관련업무에 참고하여 주시기 바랍니다.

 

 

업종

업체명

(업허가번호)

품목명

품목명(모델명)

판매량

사유

수입

디케이

메다칼솔루션

(제264호)

이동형엑스선

투시촬영장치

Ziehm8000

(제수허04-1367호)

35

기허가 받은

사항과 다른

제품이

수입, 판매됨

Ziehm Vision

(제수허06-505호)

41

Ziehm Solo

(제수허09-1070호)

4

Ziehm Vision R

(제수허10-181호)

3