2. 위와 관련, 최근 일본 후생노동성에서 심외막 이식형 전극(이식형인공심
   장박동기전극, 이식형심장충격기용전극)을 소아에 이식할 경우 주의해야

   하는 사항을 발표하여 식약처에서 동 사항을 안내하여 온 바,

   다음과 같이 안내하오니 관련 업무에 참고하여 주시기 바랍니다.

- 다 음 -

가. 안전성 정보

- 소아의 심외막에 「이식형인공심장박동기전극, 이식형심장충격기용전극」을

  이식하는 경우, 소아의 성장을 고려하여 전극의 길이에 여유를 두어

  수술하는 경우가 있으며, 이 때 전극의 유착, 관상동맥 협착, 심근허혈,

  심부전 등의 사례가 국내외에서 발생 보고됨

나. 주의사항

- 소아의 심외막에 전극을 이식하는 경우 관상동맥의 흐름에 주의하시기

  바랍니다. 또한, 소아의 성장을 고려하여 전극의 길이를 길게 하는 경우에는

  심장 표면을 피하는 등 전극의 유착으로 인한 관상동맥 협착이나 심교액이

  발생하지 않도록 주의하시기 바랍니다.