학회공지

재심사 결과에 따른 허가사항 변경지시 안내(타크로리무스 단일제)

작성자 : 대한결핵및호흡기학회 조회수 : 2,326 게시일 : 2013-05-29

 

1. 관련근거 : 식약처 의약품관리총괄과-1156

 

2. 상기와 관련하여 식약처는 한국아스텔라스제약(주) 의약품 수입품목

   ‘프로그랍캅셀 0.5mg’ 등 2 품목의 재심사 결과(만성류마티스관절염)를 토대로

   ‘타크로리무스’단일제(경구제)의 허가사항을 첨부와 같이 변경지시 한 바,

    이를 안내하오니 관련업무에 참고하여 주시기 바랍니다.

 

     

 

* 첨부 : 허가사항 변경대비표 및 대상품목 등. 끝.

허가사항 변경지시 대상품목(타크로리무스 단일제 경구제).xls (다운로드 : 52회) 허가사항 및 변경대비표(프로그랍캅셀에 한함, 타크로리무스 5mg 제외).hwp (다운로드 : 38회) 허가사항 및 변경대비표(프로그랍캅셀 제외, 타크로리무스 5mg 제외).hwp (다운로드 : 50회) 허가사항 및 변경대비표(타크로리무스 5mg에 한함).hwp (다운로드 : 77회)
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