대한결핵 및 호흡기학회

작성자 : 대한결핵및호흡기학회 조회수 : 2,102 게시일 : 2013-05-29

1. 관련근거 : 식약처 바이오의약품품질관리과-584

2. 상기와 관련하여 식약처는 (주)박스터의 의약품 수입품목

‘애드베이트주(혈액응고인자 Ⅷ, 유전자재조합)’의 재심사 결과에 따라

첨부와 같이 허가사항(사용상의 주의사항)을 변경지시 한 바,

이를 안내하오니 관련 업무에 참고하여 주시기 바랍니다.

* 첨부 : 품목허가 변경지시 사항 및 업체현황. 끝.

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