학회공지

허가사항 변경지시 안내(팜시클로비르 제제_정제)

작성자 : 대한결핵및호흡기학회 조회수 : 2,335 게시일 : 2013-05-21

1. 관련근거 : 식약처 의약품정책과-895

2. 상기와 관련하여 식약처는 의약품 제조(수입)판매품목 중

   “팜시클로비르 제제(정제)”에 대하여 안전성‧유효성 검토결과를 근거로

    허가사항 중 용법용량, 사용상의 주의사항을 첨부와 같이 통일조정 한 바,

    이를 안내하오니 관련업무에 참고하여 주시기 바랍니다.

3. 아울러 동 의약품 허가사항 변경적용일은 2013.5.26일입니다.

 

* 첨부 : 통일조정(안) 및 변경대비표. 끝.

팜시클로비르 제제(정제) 통일조정(안).hwp (다운로드 : 40회) 팜시클로비르 제제(정제) 통일조정(안)(750mg).hwp (다운로드 : 49회) 팜시클로비르 제제(정제) 통일조정(안) 변경대비표.hwp (다운로드 : 51회) 팜시클로비르 제제(정제) 통일조정(안) 대상품목.pdf (다운로드 : 275회)
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