1. 관련근거 : 식약처 바이오의약품품질관리과-460(’13.5.7)

2. 상기와 관련하여 식약처는 (주)한국로슈가 2012.12.4자로 제출한 의약품

   수입품목‘미쎄라프리필드주 60ug/0.3mL

   (메톡시폴리에칠렌 글리콜-에포에틴 베타)’등 11개 품목의 재심사 신청서에

   대하여 검토한 결과 관련규정에 의거 첨부와 같이 허가사항을 변경지시 한 바,

   이를 안내하오니 관련업무에 참고하여 주시기 바랍니다.

* 첨부 : 사용상의 주의사항 및 변경대비표. 끝.