1. 관련근거 : 가. 식품의약품안전처 의약품관리총괄과-897호(2013.05.06)

                         “재심사 결과에 따른 허가사항 변경지시 알림

                         [이반드론산나트륨 단일제 경구제]”

                   나. 식품의약품안전처 의약품관리총괄과-900호(2013.05.13)

                        “재심사 결과에 따른 허가사항 변경지시 알림

                        [엘로티닙염산염 단일제 경구제]”

2. 식품의약품안전처는 (주)한국로슈의 의약품 수입품목 타쎄바정25mg 등 에

   대하여 붙임과 같이 허가사항 변경지시 하였음을 알려온 바, 이를 안내하오니

   관련업무에 참고하여 주시기 바랍니다.

* 붙 임 : 1. 사용상의주의사항 및 변경대비표(이반드론산나트륨) 1부.

             2. 허가사항 변경지시 대상품목(이반드론산나트륨) 1부.

             3. 사용상의주의사항 및 변경대비표(엘로티닙염산염 단일제 경구제) 1부.

             4. 허가사항 변경지시 대상품목(엘로티닙염산염 단일제 경구제) 1부. 끝.