1. 관련근거 : 식약처 의약품관리총괄과-1219(’13.5.6)

2. 상기와 관련 식약처는 미국 식품의약국(FDA), 독일 연방의약품의료기기

   연구원(BfArM) 및 유럽의약품청(EMA)의‘로바스타틴’등 9개 성분 제제 관련

   안전성 정보에 대하여 업체 제출자료, 국외 조치동향 검토결과, 첨부와 같이

   ‘로바스타틴’등 9개 성분제제에 대한 품목허가 사항을 변경지시 한 바,

   이를 안내하오니 관련업무에 참고하여 주시기 바랍니다.

* 첨부 : 품목허가 변경지시 사항 및 품목업체현황. 끝.