학회공지

재심사 결과에 따른 허가사항 변경지시 안내(이팔살베르나프리필드시린지주)

작성자 : 대한결핵및호흡기학회 조회수 : 2,133 게시일 : 2013-04-26

 

1. 관련근거 : 식약처 바이오의약품품질관리과(’13.3.28)

 

2. 상기와 관련 식약처는 베르나바이오텍코리아(주)의 의약품 수입품목

   ‘이팍살베르나프리필드시린지주(흡착A형간염-비로좀백신)’의 재심사 결과에 따라

    첨부와 같이 허가사항(사용상의 주의사항)을 변경지시 한 바, 이를 안내하오니

    관련 업무에 참고하여 주시기바랍니다.

 

3. 아울러 동 사항의 변경적용일은 2013.4.28일입니다.

 

   

* 첨부 : 사용상의 주의사항 및 변경대비표.  끝.