1. 식품의약품안전처 바이오의약품품질관리과-17호(2013.04.04)
“재심사 결과에 따른 허가사항 변경지시 알림
[사노피파스퇴르(주)_아박심80U소아용주(A형 간염백신)]”관련입니다.
2. 식품의약품안전처는 사노피파스퇴르(주)의 의약품 수입품목
‘아박심80U소아용주(A형 간염백신)의 재심사 결과에 따라 붙임과 같이
허가사항(사용상의 주의사항)을 변경지시 하였음을 알려온 바, 이를 안내하오니
관련 업무에 참고하여 주시기 바랍니다.
* 붙 임 : 1. 사용상의 주의사항 1부.
2. 사용상의 주의사항 변경대비표 1부. 끝.