학회공지

재심사결과에 따른 허가사항 변경지시 안내(아프레피탄트)

작성자 : 대한결핵및호흡기학회 조회수 : 2,189 게시일 : 2013-04-26

 

1. 관련근거 : 식약처 의약품관리총괄과-287

                   ‘재심사결과에 따른 허가사항 변경지시 알림’

 

2. 상기와 관련 식약처는 한국엠에스디(유) 의약품 수입목록 ‘에멘드캡슐80mg’등

    2 품목의 재심사 결과를 토대로 ‘아프레피탄트’단일제(경구제)에 대하여 첨부와

   같이 허가사항 변경지시 한 바, 이를 안내하오니 관련 업무에 참고하여

   주시기 바랍니다. 

 

3. 아울러 동 사항의 변경적용일은 2013.5.4일입니다.

   

 

* 첨부 : 사용상의 주의사항 및 변경지시 대상품목. 끝.