학회공지

의료기기 안전성 서한 홍보 요청[인공엉덩이관절]

작성자 : 대한결핵및호흡기학회 조회수 : 1,968 게시일 : 2013-04-26

 

1. 귀회의 무궁한 발전을 기원합니다.

 

2. 관련근거 : 식품의약품안전처 의료기기관리과-595(2013. 4.18)의료기기

                   안전성 정보 홍보요청

 

3. 상기와 관련 식품의약품안전처에서는 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)이

    발표한 금속재질(Metal-on-Metal) 고관절치환술 후 환자관리에 대한 권고사항을

    발표한바 있으며,

 

4. 권고사항을 안내하는 안전성 서한을 붙임과 같이 이를 안내하오니 관련 업부에

    참고하여 주시기 바랍니다. 

 

주요 권고사항 : 금속 및 금속표면처리된 인공엉덩이관절에 대해서 매

                  MRI촬영 및 혈액검사를 실시할 것을 환자 및

                  의료 전문가에게 권고 하는 내용임

 

* 붙임 : 의료기기 안전성 서한[인공엉덩이관절] 1부. 끝.