학회공지

재심사 결과에 따른 허가사항 변경지시 알림[설파헥사플루오라이드 단일제 주사제]

작성자 : 대한결핵및호흡기학회 조회수 : 2,050 게시일 : 2013-03-28

 

1. 식품의약품안전청 의약품관리과-1838호(2013.03.13)“재심사 결과에 따른

   허가사항 변경지시 알림[설파헥사플루오라이드 단일제 주사제]”관련입니다.

 

2. 식품의약품안전청은 브라코이미징코리아(유) 의약품 수입품목 “소노뷰주”에

   대한 재심사 결과를 토대로 “설파헥사플루오라이드”단일제(주사제)에 대하여

   붙임과 같이 허가사항 변경지시하였음을 알려온 바, 이를 안내하오니 관련업

   무에 참고하여 주시기 바랍니다.

 

 

붙 임 : 1. 사용상의 주의사항 및 변경대비표 1부.

           2. 허가사항 변경지시 대상품목 1부. 끝.