학회공지

의약품 품목허가 변경사항 안내(트리암시놀론 아세토니드)

작성자 : 대한결핵및호흡기학회 조회수 : 2,193 게시일 : 2013-03-28

 

1. 식약청 의약품안전정보팀-502

 

2. 상기와 관련 식약청은 미국 식품의약국(FDA)의 ‘트리암시놀론 아세토니드’

    함유제제의‘경막외 사용시 심각한 신경 부작용 위험’등의 안전성 정보와 관련

    약사법 및 의약품등 안전성 정보관리 규정에 의거 첨부와 같이 품목허가

    (신고수리) 사항(사용상의 주의사항)을 변경지시 한 바, 동 사항을 안내하오니

    관련업무에 참고하시기 바랍니다.

 

3. 동 허가사항은 2013. 3. 15일부터 적용됩니다.

 

* 첨부 : 품목허가 변경지시사항 및 품목현황 등. 끝.

 

3품목허가 변경지시사항.hwp (다운로드 : 82회) 2품목및 업체현황.xls (다운로드 : 85회) 1안전성정보처리요약.xls (다운로드 : 106회)
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