1. 서울지방식품의약품안전청 의료제품안전과-3640호(2013.2.7)“의약품 자진회수
사실 알림[한국노바티스(주)_트리아미닉씨앤에이시럽]”관련입니다.
2. 서울지방식품의약품안전청은 한국노바티스(주)가 자진회수하기로 결정한 아래
수입의약품에 대하여 약사법 제71조 및 제72조의 규정에 따라 판매중단(그 밖의
위해를 방지할 수 있는 조치 포함) 및 회수사실 공표 지시하였음을 알려온 바,
이를 안내하오니 관련업무에 참고하여 주시기 바랍니다.
- 아 래 -
가. 판매중단 및 회수ㆍ폐기 대상 제품 내역(2등급)
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연번 |
제품명 |
주성분 |
제조번호 |
제조일자 |
회수사유 |
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1 |
트리아미닉 씨앤에이시럽 |
염산슈도에페드린말레인산클로르페니라민 |
10097850 |
2010-10-14 |
해외에서 안전용기마개 포장 결함 사례가 보고되어 예방적 차원에서 국내에서도 자발적 회수 |
※ 붙 임 : 의약품 회수안내문 1부. 끝.