학회공지

의약품 자진회수 사실 알림[한국노바티스(주)_트리아미닉씨앤에이시럽]

작성자 : 대한결핵및호흡기학회 조회수 : 2,076 게시일 : 2013-02-26

1. 서울지방식품의약품안전청 의료제품안전과-3640호(2013.2.7)“의약품 자진회수

   사실 알림[한국노바티스(주)_트리아미닉씨앤에이시럽]”관련입니다.

 

2. 서울지방식품의약품안전청은 한국노바티스(주)가 자진회수하기로 결정한 아래

    수입의약품에 대하여 약사법 제71조 및 제72조의 규정에 따라 판매중단(그 밖의

    위해를 방지할 수 있는 조치 포함) 및 회수사실 공표 지시하였음을 알려온 바,

    이를 안내하오니 관련업무에 참고하여 주시기 바랍니다.

 

- 아 래 -

가. 판매중단 및 회수ㆍ폐기 대상 제품 내역(2등급)

연번

제품명

주성분

제조번호

제조일자

회수사유

1

트리아미닉

씨앤에이시럽

염산슈도에페드린말레인산클로르페니라민

10097850

2010-10-14

해외에서 안전용기마개 포장 결함 사례가 보고되어 예방적 차원에서 국내에서도 자발적 회수

※ 붙 임 : 의약품 회수안내문 1부. 끝.