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학회공지
의약품 자진회수 사실 알림[바슈롬싸우스아시아인크(영업소)_앰비스크플러스주사(히알우론산나트륨)]
1. 서울지방식품의약품안전청 의료제품안전과-15650호(2012.12.21)“의약품
자진회수 사실 알림[바슈롬싸우스아시아인크(영업소)_앰비스크플러스
주사(히알우론산나트륨)]”관련입니다.
2. 서울지방식품의약품안전청은 ‘바슈롬싸우스아시아인크(영업소)’가 자진회수
하기로 결정한 아래의 수입의약품에 대하여 약사법 제71조 및 제72조의 규정에
따라 판매 중단 및 회수사실 공표 지시하였음을 알려온 바, 이를 안내하오니
관련 업무에 참고하여 주시기 바랍니다.
- 아 래 -
가. 판매중단 및 회수 ․ 폐기 대상 제품 내역(2등급)
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연번 |
제품명 |
주성분 |
제조번호 |
사용기한 |
제조번호 |
사용기한 |
회수사유 |
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1 |
앰비스크플러스주사(히알우론산나트륨) |
히알우론산나트륨 |
D100009A D100011B D100030A D100043A D100044E D100045C D100059B D100061A D100061B |
20130131 20130131 20130331 20130430 20130430 20130430 20130430 20130531 20130930 |
D110045A D110047A D110070A D110090A D110091A D110092A D120027A D120028A D120029B |
20140430 20140531 20140731 20140930 20141031 20141031 20150228 20150828 20150228 |
제품에 포함된 일회용 안과용침 중 일부가 시린지와 제대로 잠금이 되지 않아 약액 주입시 주사액이 새거나 시린지에서 분리되는 문제를 예방하는 차원에서 자발적 회수 |
※ 붙 임 : 의약품회수안내문 1부. 끝.