1. 식품의약품안전청 한약정책과-2714호(2012.9.13)“재심사 결과에 따른
허가사항 변경지시 알림[(주)유유제약, 움카민액(펠라고니움시도이데스
추출액)등]”관련입니다.
2. 식품의약품안전청은 (주)유유제약에서 2011. 11. 25부로 제출한 의약품
“움카민액(펠라고니움시도이데스추출액)”및 한화제약(주)에서 2011. 11. 25
부로 제출한“카로아액(펠라고니움시도이데스추출액)”의 재심사 결과에 따라
붙임과 같이 허가사항(사용상의 주의사항, 효능효과, 용법용량)을 변경지시
하였음을 알려온 바, 이를 전달하오니 관련업무에 참고하여 주시기 바랍니다.
붙 임 : 1. 허가사항 변경지시 사항 1부.
2. 허가사항 변경대비표 1부.
3. 허가사항 변경지시 대상품목 1부. 끝.