학회공지

비스포스네이트제제 허가사항 변경지시 관련 정정사항 통보

작성자 : 대한결핵및호흡기학회 조회수 : 2,190 게시일 : 2012-09-17

 

 

1. 식품의약품안전청 의약품안전정보팀-2492호(2012.9.3)“비스포스네이트제제

    허가사항 변경지시 관련 정정사항 통보”관련입니다.

 

2. 식품의약품안전청은 2012. 8. 30자 비스포스네이트제제에 대한 허가(신고수리)

    사항 변경지시 건과 관련하여 일부 누락품목 사항 등이 확인되어 다음과 같이

    정정사항을 안내하여 온 바, 이를 전달하오니 관련업무에 참고하여 주시기

    바랍니다.

 

- 다         음 -

 

구분

종전

정정사항

비고

품목현황

82개사, 125품목

83개사, 125품목

-한국콜마(주), 리드론산정(리센드론산나트륨)추가

-JW중외제약(주)“본토넬정35mg" 삭제(‘12.8.9자 품목취하에 의함)

 

붙 임 : 품목현황 및 업체현황 1부. 끝.