1. 식품의약품안전청 의약품관리과-4358호(2012.9.4)“재심사 결과에 따른
허가사항 변경지시 알림[한국페링제약(주) 트랙토실주]”관련입니다.
2. 식품의약품안전청은 한국페링제약(주)가 2011. 7. 25. 자로 제출한 의약품
“트랙토실주”의 재심사 결과에 따라 붙임과 같이 허가사항을 변경지시
하였음을 알려온 바, 이를 안내하오니 관련업무에 참고하여 주시기 바랍니다.
※ 붙 임 : 1. 사용상의 주의사항 및 변경대비표 1부.
2. 허가사항 변경지시 대상품목 1부. 끝.