1. 식품의약품안전청 바이오의약품정책과-2610호(2012.8.3)“의약품 재심사

    결과에 따른 허가사항 변경지시 알림(베르나바이오텍코리아(주)_인플렉

    살프리필드시린지]”관련입니다.

2. 식품의약품안전청은 (주)베르나바이오텍코리아의 의약품 수입품목인 ‘인플렉

    살프리필드시린지(루인플루엔자표면항원_비로좀백신)의 재심사 결과에 따라,

    약사법 제76조 단서규정 및 같은 법 시행규칙 제88조제1항 단서규정에 의거

    해당 의약품에 대하여 붙임과 같이 허가사항(사용상의 주의사항)을 변경지시

    하였음을 알려온 바, 이를 안내하오니 관련업무에 참고하여 주시기 바랍니다.