1. 경인지방식품의약품안전청 의료제품안전과-6275호(2012.8.17)“의약품 자진회수
사실 보고[명문제약(주)_프로바이브주1%(프로포폴)]”관련입니다.
2. 경인지방식품의약품안전청은 명문제약(주)가 자진회수하기로 결정한 아래의
수입의약품에 대하여 약사법 제71조 및 제72조의 규정에 따라 판매중단 및 회수
사실 공표 지시하였음을 알려온 바, 이를 전달하오니 관련업무에 참고하여 주시
기 바랍니다.
- 아 래 -
가. 판매중단 및 회수 ․ 폐기 대상 제품 내역(2등급)
|
연번 |
제품명 |
주성분 |
제조번호 |
제조일자 |
회수사유 |
|
1 |
프로바이브주1% (프로포폴) |
프로포폴 |
A610123 A610083 |
2014.11.30 2014.08.31 |
해외에서 바이알결함에 관한 소비자불만이 접수되어 국내 수입품에 대한 예방조치 |
※ 붙 임 : 1. 의약품회수안내문 1부.
2. 회수계획서 1부. 끝.