학회공지

의약품 회수사실 알림[(주)신성제약]

작성자 : 대한결핵및호흡기학회 조회수 : 2,155 게시일 : 2012-08-17

 

 

1. 경인지방식품의약품안전청 의료제품안전과-5967호(2012.8.2)“의약품 회수사실

    알림[(주)신성제약]”관련입니다.

 

2. 경인지방식품의약품안전청은 신성제약(주)에서 제조 ․ 판매한 의약품 “바이오랩

    헬리코박터 테스트(우레아제 테스트)”에 대해 약사법 제71조의 규정에 의하여

    아래와 같이 회수명령 조치하였음을 알려온 바, 이를 전달하오니 관련업무에

    참고하여 주시기 바랍니다.

 

- 아              래 -

 

가. 회수대상 무허가 의약품 내역

업체명

제품명

제조번호

(사용기한)

회수사유

비고

신성제약(주)

바이오랩 헬리코박터 테스트

(우레아제 테스트)

전제조번호

무허가제조

세부사항

회수안내문 참조

 

붙 임 : 의약품등 회수안내문 1부. 끝.