1. 식품의약품안전청 바이오의약품정책과-2372호(2012.7.16)“의약품 재심사 결과에

    따른 허가사항 변경지시 알림 및 협조요청[머크(주)-루베리스주75아이유]”관련

    입니다.

2. 식품의약품안전청은 머크(주)의 의약품 수입품목인 ‘루베리스주75아이유(루트로

    핀알파)’의 재심사 결과에 따라 약사법 제76조 단서규정 및 같은 법 시행규칙

    제88조제1항 단서규정에 의거 해당 의약품에 대하여 붙임과 같이 허가사항

   (사용상의 주의사항)을 변경지시 하였음을 알려온 바, 이를 전달하오니 관련업무

  에 참고하여 주시기 바랍니다.

※붙 임 : 1. 사용상의 주의사항 1부.

              2. 사용상의 주의사항 변경대비표 1부. 끝.