1. 식품의약품안전청 의료기기관리과-4859호(2012.7.10)“의료기기 안전성
정보 홍보 요청”관련입니다.
2. 식품의약품안전청은 최근 미국 FDA가 발표한 ev3사 뇌혈관내색전촉진용
보철재(Onyx) 시술 시 이식된 보철재에 카테터의 교착 가능성과 관련한
위해정보가 보고됨에 따라 붙임과 같은 주의사항을 알려온 바, 이를
안내하오니 관련업무에 참고하여 주시기 바랍니다.
※ 붙 임 : ev3사 뇌혈관내색전촉진용보철재(Onyx) 관련 안전성 정보 1부. 끝.