1. 식품의약품안전청 허가심사조정과-1447호(2012.04.17)“원료의약품신고 자진취하
수리알림[우리들제약(주) 등]”관련입니다.
2. 식품의약품안전청은 우리들제약(주) 등에서 제출한 다음의 원료의약품(DMF)에 대
한 자진취하원을 다음과 같이 수리하였음을 알려온 바 이를 전달하오니 관련업무에
참고하여 주시기 바랍니다.
- 다 음 -
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연번 |
성분명 |
업체명 |
공고번호 |
구분 |
공고일자 |
비고 |
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1 |
펜디메트라진타르타르산염 |
우리들제약(주) |
20080507-99-E-67-05 |
수입 |
2008.05.07 |
신고대상 원료의약품 |
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2 |
유한아스코르빈산 |
유한양행(주) |
20080507-99-E-67-05 |
제조 |
1990.11.09 | |
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3 |
파클리탁셀(paclitaxel) |
보락(주) |
20051213-68-A-134-07 |
제조 |
2005.12.13 | |
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4 |
프리바스타틴나트륨 |
성진엑심 |
20051213-68-A-134-07 |
수입 |
2005.08.31 | |
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5 |
세프포독심 프록세틸 |
20080831-25-A-48-03 | ||||
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6 |
세푸록심악세틸 |
20050831-22-A-29-03 |
. 끝.