1. 식품의약품안전청 의약품안전정보팀-1047호(2012.4.16)“피나스테리드 함유 제제 관련 안전성서한 배포 통보”관련입니다.

2. 식품의약품안전청은 최근 미국 식품의약국에서(FDA)에서 “피나스테리드”함유 제제의 투약중단 이후에도 일부 성기능 관련 부작용 지속과 관련된 허가사항 개정 및 주의권고 관련 국외 안전성 정보에 따라 붙임과 같이 안전성 서한을 발행하였음을 알려온 바, 이를 안내하오니 관련업무에 참고하여 주시기 바랍니다.

붙 임 : 의약품 안전성 서한 1부. 끝.