학회공지

재심사 결과에 따른 허가사항 변경지시 알림[(주)대웅제약 올메텍정 10mg 등 3품목]

작성자 : 대한결핵및호흡기학회 조회수 : 1,991 게시일 : 2012-04-25

1. 식품의약품안전청 의약품관리과-1768호(2012. 4. 5) "재심사 결과에 따른 허가사항 변경지시 알림 [(주)대웅제약 올메텍정 10mg등 3품목" 관련입니다.

 

2. 식품의약품안전청은 (주)대웅제약에서 2011. 02. 01. 자로 제출한 의약품 "올메텍정 10mg 등 3품목" 의 재심사 결과에 따라 붙임과 같이 허가사항(사용상의 주의사항)을 변경지시 하였음을 알려온 바, 이를 안내하오니 관련업무에 참고하여 주시기 바랍니다.

 

 

붙  임 : 1. 사용상의주의사항 및 변경대비표(올메사탄메독소밀 단일제 경구) 1부.

            2. 허가사항 변경지시 대상품목(올메사탄메독소밀 단일제 경구) 1부. 끝.