1. 식품의약품안전청 의약품관리과-1064호(2012.2.28)“재심사 결과에 따른 허가사항 변경지시 알림[한국화이자제약(주) 젤독스캡슐20mg등 4품목]”관련입니다.

2. 식품의약품안전청에서는 한국화이자제약(주)에서 2010. 7. 26. 자로 제출한 “젤독스캡슐20mg등 4품목”의 재심사 결과에 따라 붙임과 같이 허가사항(사용상의주의사항)을 변경지시 하였음을 알려온 바, 이를 안내하오니 관련업무에 참고하여 주시기 바랍니다.

붙 임 : 1. 사용상의주의사항 및 변경대비표(염산지프라시돈일수화물 단일제 캡슐) 1부.

           2. 허가사항 변경지시 대상품목(염산지프라시돈일수화물 단일제 캡슐) 1부. 끝.