1. 식품의약품안전청 의약품관리과-1061호(2012.02.28)“재심사 결과에 따른 허가사항 변경지시 알림[코오롱제약(주) 모니플루정350mg등 2품목]”관련입니다.
2. 식품의약품안전청은 코오롱제약(주)의 “모니플루정350mg등 2품목”의 재심사 결과에 따라 붙임과 같이 허가사항(사용상의주의사항)을 변경지시 하였음을 알려온 바, 이를 안내하오니 관련업무에 참고하여 주시기 바랍니다.
붙 임 : 1. 사용상의주의사항 및 변경대비표(모니플루메이트 단일제 정제) 1부.
2. 허가사항 변경지시 대상품목(모니플루메이트 단일제 정제) 1부. 끝.